摘要：随着现代医学的发展，科研能力成为综合型医学人才所必须具备的一项能力。统计学是分析和解决科研问题的一个重要工具，统计学方法的正确运用是科研工作中的一大难点。本文对临床科研中医学统计学的应用现状及存在问题进行了分析研究，并提出了加强临床科研中统计学应用的策略。
关键词：医学统计学；科研；临床医学
中图分类号：G642.41 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2018）06-0199-02
随着医学生命科学的发展，社会对医学人才培养提出了新的要求。一名合格的临床医师，不仅需要具备扎实的专业知识技能、高尚的医德医风，还应具备较高的科研能力[1]。科研能力是指用科学的思维和方法对未知领域进行科学探索的能力。科研能力已经成为综合型医学人才所必备的基本条件[2]。科研能力与临床技能是相辅相成的，从临床中发现问题，以科学的思维方式对问题进行分析解决，科研的最终目的是解决临床实践中的困惑，为临床服务。科研能力的提高，有助于临床医师医疗技术水平的提高。目前，我国临床医师普遍存在科研思维缺乏、科研能力薄弱的现状。加强临床医师科研思维的培养，提高其科研能力，无疑具有迫切的重要性。
临床医师科研能力的培养，主要包括科研思维能力、文献阅读能力、统计学方法运用能力、文章撰写能力。其中，统计学方法的掌握和运用是一大难点，往往成为临床医师科研工作的短板，影响科研工作的顺利开展。
一、统计学在临床科研中的作用
科学研究是人类探索未知事物发展变化规律的活动，而这些规律的发现，需要对长期观察数据和大量实验数据进行分析处理，从而做出科学的推断，得出可靠的结论，医学科研活动也不例外。医学统计学是运用概率论与数理统计的原理及方法，结合医学实践，研究数据资料的收集、整理、分析与推断的一门学科[3]。只有通过数据的收集、整理与分析，对不确定性数据做出科学的推断，才能真正揭示医学研究中被偶然因素所掩盖的本质规律，为解决医学领域中的问题提供科学依据。
一项严谨的临床科研项目，在项目实施的各个阶段都离不开医学统计学的应用。科研设计、数据收集清理、数据分析、结果解释，各个环节都体现着统计学的理论和方法。此外，掌握医学统计学方法，对阅读国内外的医学文献及撰写科研论文都有很大的帮助。总之，统计学思路贯穿于整个科研过程，为研究的科学性保驾护航。
二、临床科研中统计学的应用现状及问题
在实际的临床科研工作中，医学统计学的应用存在較多问题，主要体现在以下几个方面。
1.缺乏完善的科研设计方案。有的医生在开展科研项目时，对于研究方案没有一个总体设计，走一步算一步，等到数据分析时才发现研究的样本含量不够、研究指标选择不恰当、研究指标收集不完整等问题，甚至发生无法弥补的错误，浪费大量的人力、物力。例如，某医生在开展儿童哮喘治疗的研究时，随意将病人分配至试验组和对照组，统计分析结果显示，试验组的治疗效果明显优于对照组。但是仔细分析数据发现，服用试验药的全是哮喘程度较轻的患儿，服用对照药的大多数为重度哮喘的患儿，这样得出的统计学差异不能证明试验药物优于对照药物。因为有疾病严重程度的混杂效应，得到的研究结论是没有科学性的。这是在研究设计阶段对随机化、非处理因素的均衡性未加考虑造成的。
2.对数据的清理未引起重视。数据清理是进行统计分析的必要步骤，然而实际科研工作中，有些研究者往往将收集到的研究数据直接进行统计分析，并未对数据进行清理、核实。例如，一项不同剂量重组生长激素对矮小症的治疗研究，该研究生的数据分析结果显示，高剂量组与低剂量组的生长速度差异无统计学意义。然而，仔细检查数据时发现，低剂量组明显有两个异常值数据，这两个异常值数据将低剂量组的均数明显抬高，方差明显增大，因此得出了错误的结论。将异常值剔除后重新进行统计分析，得出了高剂量组的生长速度优于低剂量组的结论，可见数据清理的重要性。
3.数据统计分析方法选用不当。有的医生没有完全掌握统计方法，对于定性资料的分析一律采用卡方检验，定量资料的分析一律采用t检验。例如，一项大鼠贫血治疗的研究，研究者将天龄、体重相近的雌性大鼠随机分为两组接受试验，收集血液中的血红蛋白指标，采用成组t检验进行统计分析，而正确的分析方法应当是配对t检验。一项脓毒症治疗的研究，研究人员选择年龄相近、性别相同的脓毒症大鼠分别接受A、B两种治疗方案，研究结果指标为血清降钙素原，研究者采用的分析方法是成组t检验。然而，通过绘制直方图发现，数据呈明显的偏态分布，此时正确的分析方法应当是非参数检验，例如秩和检验。
4.数据分析能力薄弱。例如，一项对儿童急性淋巴细胞白血病患儿开展的随访研究，两组患儿分别接受A、B两种治疗方案，收集了患儿的年龄、血红蛋白（HB）、初诊白细胞数（WBC）、乳酸脱氢酶（LDH）、骨髓象、存活时间等指标，数据分析指标采用5年生存率，得出的结论是A方案的5年生存率高于B方案，A方案较优。其实，在分析生存率的基础上，还可以对数据分析进行拓展。比如绘制两种方案患儿的生存曲线，以及对两条生存曲线进行假设检验，以及进一步分析影响儿童急性淋巴细胞白血病预后的因素，进行多因素Cox回归分析。
三、如何应用医学统计学解决临床科研问题
1.树立正确的统计思想观。只有具有科学、正确的统计思想，才会努力学习并掌握医学统计学的基本方法和基本技能。统计学工作的最根本的一条是实事求是，对数据处理始终保持严肃、认真、实事求是的态度，杜绝弄虚作假，保证统计资料的准确性和科学性。研究结论只有建立在可靠的统计资料的基础上，才能真正地为临床实践服务[4]。
2.进行科学、严谨的科研设计。统计工作的步骤包括研究设计、资料收集、资料整理、资料分析，最关键的环节是研究设计。研究设计的正确与否关系到整个研究的成败，科学合理的研究设计，能够帮助我们节约研究资源，提高研究效率和质量。提出明确的研究目的和研究假说，制定观察对象的纳入和排除标准，选择何种研究类型，收集哪些研究指标，应用哪些统计方法，怎样控制误差和偏倚，预期的结果怎样，这都是要在研究设计阶段着手考虑的。如果一项科研项目没有完善、科学的研究设计，或由于研究者缺乏统计学方面的知识，误用了研究方法，必将浪费大量的时间、人力和物力，并得出错误的结论。
研究设计必须符合对照、随机、重复这三大原则[5]。对照的设置是为了使研究因素和非研究因素的差异有一个科学的对比。随机是为了控制非研究因素对研究结果的影响，避免偏倚，使研究结论更可靠。值得注意的是，随机化不是“随便”，而是采用抽签、随机数字表等方式来实现。重复是指各研究组的试验对象要具有一定的数量，即足够的样本含量。在研究设计阶段，要对样本含量进行估计，确保足够的假设检验效能。
3.选择正确的统计分析方法。在统计分析之前对收集的数据进行清理，通过计算统计指标或绘制统计图对数据的特征进行描述，如有异常值，要对异常值进行核实，不能主观地删减数据。统计方法的选取要依据分析目的、研究设计类型、资料类型、资料所具备的前提条件，选择相应的统计方法，而不是把卡方检验和t检验当成统计分析的“万能工具”。
总之，医学统计学贯穿医学科研的始终，从研究设计到资料的统计分析乃至科学结论的得出，都为医学研究的科学性起到保驾护航的作用，并使科研工作变得更加严谨、科学和高效。加强医务人员科研能力的培养，不仅是新的医学模式的要求，也是提高医务人员自身临床思维能力最有效的手段。
参考文献：
[1]李姣，屈艺，母得志.儿科住院医师科研能力培养的研究[J].重庆医学，2015，（4）：564-565.
[2]朱萧玲，计根林.谈住院医师科研能力的培养[J].西北医学教育，2011，19（4）：703-704.
[3]杨树勤.卫生统计学[M].3版.北京：人民卫生出版社，1995：4.
[4]陈步星.强化医学研究生诚信科研的意识[J].中国卒中杂志，2016，11（2）：161-164.
[5]秦小琪，孙可淳.临床医学实验设计应注意的问题[J].中华放射肿瘤学杂志，1999，（3）：189-190.